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药品生产经营企业 专项检查开始!

发布时间:2019-08-22 03:46

  8月16日吉林省药监局宣布四平检查分局开展芬太尼类药品生产经营企业专项检查。

  为规范芬太尼类药品生产经营秩序,及时发现风险隐患和违法违规行为,防止药品流入非法渠道,四平检查分局根据吉林省药品监督管理局《芬太尼类药品生产经营专项检查方案》要求,积极组织开展芬太尼类药品专项检查工作。

  一是排查摸底全覆盖。为掌握辖区芬太尼类药品生产经营企业管理现状,四平检查分局组织进行了排查摸底工作,共排查药品生产经营企业52户。经排查,四平辖区内无芬太尼类药品生产企业,仅有1户芬太尼类药品经营企业,供货单位为国药集团药业股份有限公司和上药控股有限公司,下游销售客户为四平地区具有《品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构。

  二是监督检查不漏项。对照方案规定的重点检查内容,对经营芬太尼类药品的企业进行了逐项检查。经查,该企业基本能够按照要求进行芬太尼类药品的经营管理活动。建立了品管理组织机构,明确法定代表人为品经营安全管理第一责任人;存放麻精药品设有专库,双人双锁管理,24小时监控,与公安局110报警中心联网;执行专人采购、双人验收、双人管理、双人复核、双人配送、建立了专用账册;对上下游单位资质严格审核,不存在现金交易情况,不存在自行提货和人货分离的情况;对返还、过期、损坏的药品认真登记、造册,及时向药监部门申请销毁。

  三是发现问题立整改。检查中发现,经营芬太尼类药品的企业在芬太尼类药品经营管理过程中仍然存在一些问题,如:购进、销售手工账本(保管帐)中没有写明购进芬太尼类药品的批号;购进、销售芬太尼类药品的信息上传至特殊药品监管系统有时不够及时等,四平检查分局已责令企业对上述问题立即整改。



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