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青海启动药品生产企业专项检查

发布时间:2019-06-08 10:57

  近日,青海省药品监管局组成检查组,以不预先告知的形式,分赴高风险药品生产企业开展飞行检查,保证注射剂药品、特殊药品、基本药物和集中采购中标药品质量安全。

  此次飞行检查以企业执行《药品生产质量管理规范》、落实企业主体责任为主要检查内容,重点检查药品生产企业原料来源、生产工艺稳定性、关键环节控制、储存条件、数据可靠性等,进一步监督企业切实履行药品安全主体责任,防控药品生产风险,强化风险治理,依法依规从事药品生产,确保高风险品种生产质量安全。

  据悉,飞行检查前,青海省药监局组织召开了全省药品生产企业专项检查工作动员部署会,对检查内容、检查方式、时间安排、保障措施和工作要求进行详细安排和部署,并按照“双随机”原则,现场抽签产生各检查小组名单和被检查企业名单;要求各检查组和检查员坚持问题导向,严格依法依规开展现场检查,对发现的问题及时依法处置,切实防范药品安全风险。

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