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市食品药品监管局抢抓新旧动能转换契机 推进医药产业转型升级

发布时间:2019-05-25 05:57

  医药产业是关乎国计民生的朝阳产业,已成为拉动经济发展的又一增长点,并列入我市265产业转型升级规划蓝图中。针对目前我市医药产业规模小、基础较为薄弱、企业总体竞争力不强、产业集聚效应低现状,市食药监管局借新旧动能转换“东风”,促我市医药产业转型升级。

  一是增强企业创新能力,引导企业加大研发投入。配合省局做好药品审评审批制度改革,推进药包材关联审批监管;推进督促企业做好仿制性药物一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持。依托我市医药资源优势,加强与省内外研发机构沟通联系,探索建立医药研发平台,建立完善配套政策措施,创建一批具有地域特色的传统中成药和优质创新药,加快发展生物技术药物、化学药物、现代中药等创新药物,增强企业自身研发实力,有效提升我市医药领域的公众认知度和市场占有率。

  二是协助药企整合并购,促进产业做大做强。加强政策引导,积极推进新版药品GMP和GSP实施。通过区域性并购,集中资源优势,提升药品市场规模竞争力。协调省局做好苏鲁海王集团股份有限公司换证及企业名称变更工作,建立覆盖鲁西南及江苏全境,辐射皖北、豫北的医药大物流网络。形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络。坚持简政放权、放管结合、优化服务工作思路,开通绿色服务通道,加快推进行政许可审批进度。协助枣庄漱玉平民大药房连锁有限公司、立健药店连锁有限公司整合并购小型连锁企业,两家连锁企业建成后将涵盖约600家门店,年经济效益达1亿元。

  三是推进企业生产规模扩大化,引导产业集聚化发展。加强与省局、有关区(市)政府和市直有关部门的配合协调,立足部门职能,协调做好山东威智百科公司的8亿片(2.5亿粒)/年的固体制剂生产车间与8.50吨/年的手性原料药改造项目。协助做好山东一笑堂阿胶集团有限公司生产车间整体搬迁项目。搬迁项目完成后,胶剂产能将达500吨/年。实施好山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司肝素钠及依诺肝素钠扩建项目,预计形成年产10000kg肝素钠及1000kg依诺肝素钠生产能力,推动新医药产业快速发展。

  四是强化监管力度,构建良好市场秩序。充分发挥稽查执法“利剑”作用,强化“行刑衔接”和“行管衔接”,把高压严打作为规范医药市场秩序的直接手段。开展以注重对多组分生化药品、含贵细药材中成药、胶类产品、中药饮片、中药提取物、违规委托生产等问题进行专项治理的药品生产质量提升行动。注重监管方式创新,积极推行质量授权人、问题企业约谈、飞行检查等日常监管制度,促进药品企业规范管理。



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