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求一家专业的医疗软件医疗系统公司???

发布时间:2019-09-19 13:46

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  医疗软件属于三类还是二类,需要看软件的类型。 HIS、LIS之类的可以归为二类,如果涉及到医学图像的获取、处理,对于诊断、治疗有直接相关性,需要三类医疗器械许可证。 详细需要的资料到国家药监局官方网站有下载: P.S. 三类医疗器械许可证的要求是从2009年3月份SFDA开始的,很多人还不知道。 顺便说一下,那些医疗工作站都是属于三类医疗器械许可证的范畴。为了竞争的需要,建议你把二类的也申请三类,可以提高门槛。 有不少医疗器械注册公司都可以代办,但是缺乏经验。有GE、东软、Simens等医疗软件注册经验的几家公司都在上海和北京。我就不多说了,免得说我是托。



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