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关于子公司达因药业获得药品注册批件的公告

发布时间:2019-08-18 19:30

  》(国办发【2016】41号)和原食品药品监管总局《关于推进药品上市许可持有人制度试点有关事项的通知》(食药监药化管【2017】68号)的相关规定作为药品上市许可持有人制度试点品种。同意“山东达因海洋生物制药”作为本品上市许可持有人并自行生产本品。“山东达因海洋生物制药股份有限公司”应当按照《药品上市许可持有人制度试点方案》的有关规定履行持有人的相关义务与

  口服补液盐散(Ⅲ)是世界卫生组织(WHO)推荐的低渗型ORS配方,与口服补液盐(Ⅱ)相比,减少了钠和葡萄糖的含量,从而降低了渗透压,更适合婴幼儿预防和治疗腹泻引起的轻中度脱水,并可用于补充钠、钾、氯。该药物也是WHO要求各国用于治疗腹泻的首选药物。

  该药物的获批丰富了达因药业儿科药品产品线,有利于提升竞争实力。该药品在进行商业化生产前,尚需取得散剂GMP认证。

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