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豪森药业糖尿病新药获批上市公司闯关IPO进行时

发布时间:2019-05-14 20:39

  5月7日,国家药品监督管理局(以下简称NMPA)网站显示,近期NMPA通过优先审评审批程序批准1类创新药,聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美)上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。

  值得注意的是,该药物是首款国产长效GLP-1制剂,由江苏豪森药业集团有限公司(以下简称豪森药业)自主研发。此外,豪森药业曾于2018年9月在港交所披露赴港上市招股书,并于4月11日重新提交了包含2018年财务数据的招股书。

  NMPA称,聚乙二醇洛塞那肽是长效GLP-1受体激动剂,可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌,配合饮食控制和运动,单药或与二甲双胍联合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。在使用上,孚来美每周仅需注射一次,提升了用药便捷性,将为2型糖尿病患者提供新的治疗手段。

  《每日经济新闻》记者了解到,孚来美作为首款国产长效GLP-1制剂,为长效降糖药物,由豪森药业自主研发。此外,公司拥有一项聚乙二醇洛塞那肽化合物的专利,将于2026年到期。

  豪森药业官网显示,公司在中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大领域有近50个药物,在糖尿病领域,公司在列产品有孚来和、孚来迪和弗莱因,此次孚来美获批上市,公司糖尿病产品线将进一步丰富。据招股书披露,2017年公司在糖尿病业务市场份额为3.6%,同时公司预估该业务2017至2022年的复合增长率将达到13.8%。

  智研咨询发布的《2018-2024年中国糖尿病药物行业发展现状分析及市场前景预测报告》显示,糖尿病用药市场是全球第二大用药市场,全球糖尿病用药的市场规模从2012年的300亿美元增长至2017年的440亿美元,复合增速达7.5%。

  产品格局上,胰岛素类产品仍是糖尿病市场第一大用药品种,占据53%左右市场份额,此外,DPP-4、GLP-1以及其他小分子药物合计占据47%的市场份额,其中GLP-1受体激动剂近年市场扩容较快,整体市场份额由15年的10%提升至17年的16%。

  北京鼎臣管理咨询有限公司创始人史立臣向《每日经济新闻》记者分析称,以往糖尿病用药多为二甲双胍类等传统药品,起到的仅是维稳效果,“GLP-1受体激动剂之类的长效药物优势很明显,作用时间更长,算得上是重磅产品。”

  值得注意的是,目前处在GLP-1类药物研发赛道上的企业颇多。今年2月26日,礼来中国宣布,GLP-1受体激动剂周制剂(商品名:度易达)正式获得NMPA批准进入中国市场,与孚来美一样适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。同时,以GLP-1类药物之一利拉鲁肽为例,目前国内申报的相关药品达到20个。

  对此,史立臣认为,在这样的研发格局下,对产品率先获批上市的药企而言,最重要的是尽快占领市场,“从目前的糖尿病用药市场格局来看,市场往往更青睐进口药物,企业首先要考虑产品定价,能否纳入医保将直接影响到销量。”

  值得一提的是,豪森药业目前正在闯关IPO.2018年9月公司曾以境外主体“翰森制药集团有限公司”(以下简称翰森制药)的名义在港交所披露招股书,今年4月,公司增加2018年的财务数据后重新提交了招股书。

  数据显示,翰森制药在2016~2018年分别实现营业收入54.33亿元、61.86亿元、77.22亿元,同期净利润分别为14.76亿元、15.95亿元和19.03亿元。骄人业绩背后展现的是行业地位,2017年公司在抗感染、中枢神经系统、心血管治疗三个领域的国内市场份额都超过了10%。

  招股书显示,集团的创始人为钟慧娟,现任集团主席、首席执行官兼执行董事。事实上,钟慧娟与国内另一家医药行业巨头恒瑞医药(600276,SH)实际控制人孙飘扬为夫妻关系,同时,二者的女儿孙远于2011年10月获任豪森药业董事,现任集团执行董事。

  另外,翰森制药的第二大股东为Apex Medical,由岑均达全资拥有。启信宝信息显示,岑均达持有西藏达远投资有限公司(以下简称达远投资)15.31%股份,而达远投资为恒瑞医药的第二大股东。



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