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先健科技医疗产品获药品监管总局进入特别审批程序

发布时间:2019-03-27 17:28

  (01302)宣布于上周五(22日),公司收到国家食品药品监督管理总局的正式书面通知,确认Absnow可吸收房间隔缺损封堵系统,进入食品药品监管总局

  该产品包括可吸收房间隔缺损封堵器和输送系统,用于继发孔型房间隔缺损的介入治疗。

  该产品是全球第一款进入正式注册临床的可吸收房间隔缺损封堵器,相较于传统金属封堵器,其具有更优异的生物相容性。

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