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海正药业:欧盟药品管理局发布关于公司台州工厂的《GMP不符合声明

发布时间:2019-11-12 16:55

  【海正药业:欧盟药品管理局发布关于公司台州工厂的《GMP不符合声明》】海正药业(600267)31日晚公告,欧盟药品管理局网站发布了关于公司台州工厂的《GMP不符合声明》,不符合规定的声明适用于在下列建筑物内生产的活性药物成分(原料药)产品:Y20,Y36,Y37,Y38,Y39,Y33/Y35,Y50,E08。声明建议不应授予此生产商原料药的任何新的/正在进行的销售许可或变更申请。公司接到欧盟官方检查报告后,将全面评估和分析缺陷的实质内容,立即启动和实施整改措施。(证券时报)

  (600267)31日晚公告,欧盟药品管理局网站发布了关于公司台州工厂的《GMP不符合声明》,不符合规定的声明适用于在下列建筑物内生产的活性药物成分(原料药)产品:Y20,Y36,Y37,Y38,Y39,Y33/Y35,Y50,E08。声明建议不应授予此生产商原料药的任何新的/正在进行的销售许可或变更申请。公司接到欧盟官方检查报告后,将全面评估和分析缺陷的实质内容,立即启动和实施整改措施。

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