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深圳市海王生物工程股份有限公司关于药品“碳酸氢钠片”通过一致性评价的公告

发布时间:2019-04-14 23:15

  本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  深圳市海王生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到公司控股子公司福州海王福药制药有限公司(以下简称“海王福药”)通知获悉,海王福药近日收到了国家药品监督管理局核准签发的“碳酸氢钠片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。现将相关情况公告如下:

  经审查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意本品处方工艺变更,质量标准照所附执行,有效期为12个月。

  “碳酸氢钠片”用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,已进入 2017 年国家甲类医保目录和 2018 年国家基药目录。2018年度,海王福药该药品的销售额约为人民币1200万元。

  根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在药品招标、医保支付层面等方面获得一定支持。因此海王福药“碳酸氢钠片”通过一致性评价,有利于提高产品市场竞争力,并对公司的经营产生积极的影响。

  由于药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。



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