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亚宝药业一高血压药物通过一致性评价

发布时间:2019-03-26 21:14

  新京报讯(记者张秀兰)3月13日晚间,亚宝药业发布公告,公司药品苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。

  2018年4月12日,亚宝药业向国家药监局递交的该药品仿制药一致性评价申请获受理。苯磺酸氨氯地平片适应症为高血压、冠心病、心绞痛。苯磺酸氨氯地平片商品名“络活喜” (NORVASC ),原研厂家为辉瑞制药有限公司。

  数据显示,“络活喜”产品年度全球销售额为9.26亿美元。根据IMS统计,2017年“络活喜”产品在国内销售额为16.9亿元,另据中国药学会统计的“2017年重点城市公立医院化学药- 钙通道阻滞剂-氨氯地平”数据,苯磺酸氨氯地平片企业份额格局排名前五名分别为辉瑞制药(70.26%)、华润赛科药业有限责任公司(6.17%)、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司(5.34%)、云南昆明赛诺制药股份有限公司(4.31%)、黑龙江澳利达奈德制药有限公司(2.70%)。2018 年度,亚宝药业苯磺酸氨氯地平片的销售额约为302.53 万元,截至2019年2月,亚宝药业对该药品的一致性评价投入研发费用约为685.05万元。

  亚宝药业表示,苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。



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